Atualmente abracei um novo desafio profissional na Unidade de Investigação Clínica - Ensaios no Centro Clínico Fundação Champalimaud e gostava de realçar a sua importância para o avanço da Medicina.
Os ensaios clínicos (EC) são a ponte vital entre a descoberta científica e o tratamento de excelência em Portugal.
Para que esta ponte seja segura e eficaz, são essenciais quatro elementos fundamentais, trabalhando em sintonia num Centro Referência de Oncologia como o nosso:
1. O promotor: constrói a base. Define o estudo, assegura financiamento, desenvolve o medicamento/produto e estabelece o protocolo rigoroso. É o motor da inovação que chega ao centro.
2. O investigador principal (IP): o líder no terreno. Médico-investigador responsável pela condução ética e científica do ensaio no centro, pela segurança dos participantes e pela tomada de decisões clínicas cruciais.
3. As coordenadoras de unidade: o coração da operação. Gestoras que asseguram o funcionamento eficiente da unidade de EC, otimizam recursos, formam a equipa e são um pilar organizacional indispensável.
4. O assistente clínico de ensaio (CTA): o guardião da precisão. Especialista em gestão documental, submissões regulatórias (INFARMED, CEIC, CNPD), logística e apoio direto ao investigador principal.
Garante conformidade absoluta com as normas boas práticas clínicas (GCP) e legislação.
Regulação e confiança
A importância do INFARMED, que avalia risco/benefício e aprova EC, da CEIC que garante a ética e avalia a equipa/instalações e da CNPD, que protege os dados dos participantes.
Esta estrutura robusta protege os pacientes e valida a qualidade da investigação.
Sensibilização: o papel do paciente informado
A participação voluntária e informada de paciente é a peça final e crucial.
Sensibilizar para o papel dos EC no avanço da Medicina – oferecendo acesso pioneiro a terapias e contribuindo para tratamentos futuros – é essencial.
Cada participante é um parceiro ativo na construção da medicina de amanhã.
A sinergia entre o promotor, o investigador principal, as coordenadoras de Unidade e o assistente clínico de ensaio, operando em Centro de Referência e sob a supervisão rigorosa das entidades reguladoras, é o que permite a Portugal oferecer Medicina de ponta hoje.
Ao sensibilizarmos os pacientes para o seu papel vital, fortalecemos esta rede e aceleramos a inovação que salva e melhora vidas.
Participar é avançar. Os ensaios clínicos não são apenas "estudos", são a única via segura para a inovação médica.
Juntos cuidamos melhor! Ao serviço da humanidade
